Studienberichte und Dossiertexte aus Auswertungstabellen entwerfen

Pharmafirmen erstellen Zulassungsdokumente und Studienberichte aus Studiendaten

Mit EinrichtungKI-Gesetz: keine ZusatzpflichtenVerbindliche Schriftstücke entwerfenChemie & Pharma

Passt für: Recht & Compliance · Forschung & Entwicklung

Aus geprüften Auswertungstabellen entstehen schneller erste Fassungen für Ergebnisabschnitte von Studienberichten und Zusammenfassungen im Zulassungsdossier. Medical Writer, Klinik und Statistik prüfen Aussagen statt Tabellen abzuschreiben.

Passt das zu dir?

  • Ihr schreibt regelmäßig Studienberichte, klinische Zusammenfassungen für das Dossier oder Antworten auf Fragen der Behörden.
  • Auswertungstabellen und Abbildungen aus der Statistik liegen final, qualitätsgesichert und versioniert vor, dazu Prüfplan und Statistischer Analyseplan.
  • Ihr könnt ein Werkzeug in einer validierten Umgebung betreiben, und Qualitätssicherung, Zulassungsabteilung und Datenschutz sind eingebunden.
Erster Schritt heute

Nimm eine erfundene oder bereits veröffentlichte Ergebnistabelle, etwa unerwünschte Ereignisse je Behandlungsgruppe, ohne Daten einzelner Teilnehmender. Lass mit der Vorlage unten einen kurzen Ergebnisabschnitt mit Quellenverweis hinter jeder Zahl schreiben und prüfe Zahl für Zahl, ob die KI etwas gerechnet, gewertet oder ergänzt hat.

So gehst du vor

  1. Dokumentart, Vorgaben und Verantwortliche festlegen
  2. Finale Tabellen, Dokumentvorlage und Hausformulierungen bereitstellen
  3. Ergebnisabschnitte entwerfen lassen
  4. Zahlen und Aussagen gegen Tabellen und Analyseplan prüfen
  5. Nach Standardarbeitsanweisung freigeben und einreichen
  6. Vorlagen und Anweisungen fortschreiben

Vorlagen zum Kopieren

Sofort ausprobieren
im Training
Auswerten
im Training
Einführung planen
im Training
Im Training enthalten

Die komplette Anleitung

  • 6 Schritte mit Erklärung, was genau zu tun ist
  • 3 erprobte Vorlagen zum Kopieren in deine eigene KI
  • Sicher umsetzen: Daten, Prüfen, Entscheiden, Informieren
  • Stolpersteine, Aufwand und woran du Erfolg erkennst

Mit dem Training bekommst du alle 430 Anleitungen dazu, solange dein Zugang läuft.

Training ansehenEinmalig je Person, kein Abo

Gleiches Vorgehen, andere Anwendungen

13 weitere Anwendungen folgen dem Muster „Verbindliche Schriftstücke entwerfen“.

CP-03 · Rechtsstand 08.10.2026